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RF-Lance?三人談|曹克將、韓冰、居維竹:借器械研發(fā)創(chuàng)新之風(fēng),提升左心介入相關(guān)房間隔穿刺的安全性與精準(zhǔn)性

2024-08-26

*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號,作者《門診》雜志

 

近年來,隨著心臟電生理及結(jié)構(gòu)性心臟病等領(lǐng)域介入治療的飛速發(fā)展,對房間隔穿刺的技術(shù)要求達到了新高度,不僅需要術(shù)者成功穿刺通過房間隔,還要做到穿刺至最佳位點,以提高手術(shù)安全性和有效性。作為房間隔穿刺技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的突破性成果,我國自主創(chuàng)新的首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)——RF-Lance®的問世,為臨床提供了更安全、更有效、更精準(zhǔn)的新選擇,正式推動房間隔穿刺技術(shù)邁入精準(zhǔn)化新時代,未來臨床應(yīng)用前景廣闊!為幫助廣大臨床醫(yī)師深入了解射頻穿刺這一新型手段及RF-Lance®國產(chǎn)創(chuàng)新器械,《門診》雜志特邀江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授、徐州市中心醫(yī)院韓冰教授及江蘇省人民醫(yī)院居維竹教授接受采訪,共同分享產(chǎn)品特點與實戰(zhàn)操作感受,助力其在國內(nèi)臨床應(yīng)用的普及與推廣。

 

從左至右:曹克將教授、韓冰教授、居維竹教授

 

《門診》:應(yīng)用射頻穿刺導(dǎo)管行房間隔穿刺,是借助射頻能量來完成房間隔穿刺操作,您認為其未來應(yīng)用前景如何?在臨床實踐中,更傾向于為哪些患者使用射頻穿刺?

 

曹克將教授:正常情況下,經(jīng)皮途徑的導(dǎo)管無法直接順行到達左心房,通過穿刺房間隔建立左心通路,可使左心系統(tǒng)手術(shù)操作更便捷、高效?,F(xiàn)如今,房間隔穿刺技術(shù)已廣泛應(yīng)用于二尖瓣介入、心房顫動消融及左心耳封堵等領(lǐng)域。值得注意的是,若選擇采用傳統(tǒng)機械方法進行房間隔穿刺,房間隔的各種形態(tài)變化(彈性、瘤性、纖維化、間隔閉塞裝置的存在)或周圍結(jié)構(gòu)(大小心房、主動脈根部擴張、胸椎畸形)對房間隔穿刺的成功率均會帶來不同程度的影響與挑戰(zhàn),即使對有經(jīng)驗的醫(yī)生也是如此。

 

近年來國內(nèi)外已有多家科研單位及醫(yī)療企業(yè)投身于射頻房間隔穿刺產(chǎn)品的研發(fā)工作中。結(jié)合實踐來看,當(dāng)臨床中遇到纖維化房間隔、房間隔增厚、房間隔膨出瘤、二次穿刺和局灶瘢痕等復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)時,術(shù)者更傾向于選擇借助射頻能量替代傳統(tǒng)機械針。RF-Lance®作為國產(chǎn)首個已上市可安全應(yīng)用于臨床的射頻房間隔穿刺系統(tǒng),則更好地滿足了此類多元化、復(fù)雜性的臨床需求,憑借結(jié)構(gòu)設(shè)計上的多項創(chuàng)新優(yōu)勢,進一步確保房間隔穿刺的安全可控操作和精準(zhǔn)執(zhí)行,從而為患者帶來更高質(zhì)量的預(yù)后效果。

 


 

《門診》:請具體介紹一下RF-Lance®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的設(shè)計特點?與傳統(tǒng)機械針穿刺相比,該產(chǎn)品的顯著優(yōu)勢是什么?

 

韓冰教授:傳統(tǒng)的房間隔穿刺技術(shù)需機械針和導(dǎo)絲配合使用,術(shù)中先用機械針完成穿孔后,應(yīng)撤出穿刺針交換導(dǎo)絲,繼而才可跟進鞘管。而RF-Lance®射頻穿刺系統(tǒng)通過借助射頻能量而非機械張力來完成房間隔穿刺操作,術(shù)中聚焦射頻能量使射頻穿刺針穿過房間隔,高效完成穿刺操作。對于該款國產(chǎn)創(chuàng)新器械,其安全性及有效性已得到多中心隨機對照臨床研究的有效驗證。結(jié)合研究結(jié)果來看,采用RF-Lance®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)進行房間隔穿刺成功率高達100%,且使用射頻穿刺針一次房間隔穿刺成功率為90.2%,顯著高于機械針組的68.63%。即相較傳統(tǒng)機械方法,使用射頻穿刺房間隔更具優(yōu)越性,術(shù)者操作體驗更佳??梢哉f,由我國自主研發(fā)的國內(nèi)首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)RF-Lance®的問世,有效填補了我國在左心介入領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)空白,為醫(yī)生和患者帶來更安全、高效、精準(zhǔn)的醫(yī)療解決新方案。為加速該款國產(chǎn)創(chuàng)新器械在全國地區(qū)的推廣普及,從規(guī)范化角度出發(fā),未來還應(yīng)不斷加強術(shù)者培訓(xùn),并建立標(biāo)準(zhǔn)化、精細化的手術(shù)操作規(guī)范,以擴大先進醫(yī)療資源的可及性。

 


 

居維竹教授該國產(chǎn)創(chuàng)新器械的一大顯著優(yōu)勢在于應(yīng)對復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu),手術(shù)成功率更高。臨床實踐中,針對存在房間隔膨出瘤、房間隔特別堅韌(可能為心肌纖維化或既往接受過射頻消融或房間隔外科治療)等復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)的患者,選擇采用傳統(tǒng)機械技術(shù)進行房間隔穿刺往往面臨較大挑戰(zhàn)。在穿刺難度較高的情況下,有時術(shù)者會選擇加大推力來克服障礙,可能因穿刺錯位和力度問題而對心臟造成損傷。若要以此成功穿刺,很大程度上依賴于術(shù)者的手感和穿刺經(jīng)驗,即使對于頗具經(jīng)驗的術(shù)者,也無法完全保證不會出現(xiàn)穿刺針仍無法過隔或并發(fā)癥等各種意外事件。RF-Lance®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)是一款值得介入醫(yī)師期待的優(yōu)秀國產(chǎn)器械,其人性化的設(shè)計,腳踏開關(guān)可放置術(shù)者/一助腳邊,腳踏同步啟動射頻,不需改變術(shù)者的操作習(xí)慣,借助射頻能量可輕松突破各種復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)造成的諸多阻礙。此外,對于心房較大的患者,采用機械針穿刺過程中容易滑針,針尖出鞘后,難以一次頂住預(yù)定位置穿刺過隔,需多次調(diào)整,這無疑會延長穿刺時間。

 

相較于機械針,射頻穿刺針圓滑鈍頭設(shè)計,安全不易劃傷,提高容錯率,且頭端顯影更清晰,易于在DSA下精準(zhǔn)定位,輔助我們判斷穿刺針抵達位置及穿刺狀態(tài)。RF-Lance®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的應(yīng)用可使穿刺房間隔更加準(zhǔn)確和高效,手術(shù)成功率及安全性大大提高。綜上所述,國產(chǎn)原研RF-Lance®兼具“高效穿刺”、“安全可控”、“操作便捷”等多重優(yōu)勢,有望成為臨床經(jīng)房間隔穿刺路徑進行左心介入治療的新利器。尤其對于經(jīng)驗不足的術(shù)者而言,使用該射頻房間隔穿刺系統(tǒng)在應(yīng)對復(fù)雜房間隔病例時,諸多穿刺難題或可迎刃而解。

 
 
總結(jié)
 

在心臟疾病介入治療技術(shù)不斷進步的當(dāng)下,左心通路的關(guān)鍵地位愈發(fā)顯著。現(xiàn)如今,房間隔穿刺術(shù)作為建立左心通路中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié),已成為心臟科手術(shù)醫(yī)生的必備技能之一。RF-Lance®作為國內(nèi)首款原研射頻房間隔穿刺系統(tǒng),具備安全、精準(zhǔn)、便捷等多項創(chuàng)新優(yōu)勢,期待該技術(shù)設(shè)備能在后續(xù)臨床應(yīng)用中得到廣泛推廣,為廣大中國心臟病患者帶來更多福音!

 

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